الوكالة الوطنية للمواد الصيدلانية تُشدد الرقابة على التغليف وتُمهل المؤسسات لتصريف المخزون القديم

دعت الوكالة الوطنية للمواد الصيدلانية، في مذكرة رسمية موجّهة إلى كافة المؤسسات الصيدلانية، إلى الامتثال الكامل للمتطلبات التنظيمية المتعلقة بالتغليف، في إطار التحضيرات الخاصة ببرامج الاستيراد لسنة 2025.

وأكدت الوكالة أن هذه الإجراءات الجديدة ستُطبق إلزاميًا مع كل طلب تجديد أو تعديل لقرارات تسجيل أو مصادقة المنتجات الصيدلانية، مشيرة إلى أن عمليات الاستيراد، ابتداءً من السنة الجارية، يجب أن تقتصر فقط على المنتجات التي تستوفي شروط المطابقة من حيث التغليف الأولي والثانوي، بالإضافة إلى النشرة الداخلية، وفقًا للأحكام التنظيمية المعمول بها.

وفي هذا السياق، أقرت الوكالة مرحلة انتقالية قصيرة الأجل، تهدف إلى تمكين المؤسسات من تصريف المخزون المتبقي من مواد التغليف القديمة المعدّة لسنة 2025، شريطة التصريح المسبق بها لدى المصالح المختصة التابعة للوكالة.

وطالبت الوكالة من المؤسسات المعنية تقديم:

• كشف تفصيلي بالمخزون المتبقي من مواد التغليف القديمة؛
• جدول توقعي لتاريخ نفاد هذه المخزونات؛
• رزنامة انتقال تدريجي لاعتماد المواد الجديدة المطابقة.

وشددت المذكرة على أهمية الامتثال للآجال المحددة للتصريح، ضمانًا لاستمرار توفر الأدوية في السوق الوطنية بشكل منتظم، مع الإشارة إلى إمكانية اعتماد تدابير مرافقة خاصة، بناءً على طبيعة التصريحات المقدمة.

وفي ختام التوجيه، نبهت الوكالة إلى أن تطبيق هذه الإجراءات يحظى بأهمية قصوى، في إطار الجهود الرامية إلى ضمان جودة وسلامة الأدوية وتوحيد المعايير التنظيمية في السوق الوطنية.