Le secteur pharmaceutique algérien, une expérience réussie de développement industriel Algérien.

 L’industrie pharmaceutique est le secteur économique qui regroupe les activités de recherche, de fabrication et de commercialisation des médicaments pour la médecine humaine et animale, dont la bonne santé ainsi que les produits alimentaires sains et l’environnement sont aux mêmes cruciaux pour la santé de l’être humain.  Cette présente contribution au développement national sur un sujet extrêmement sensible doit beaucoup à de nombreux amis praticiens et de professeurs d’université de médecine et de sociologie , que je tiens vivement à remercier

1.- l’OMC dans  un rapport en date du  19 juillet 2022,  en  2021, le  total des importations et des exportations de produits médicaux au niveau mondial , qui était évalué à 2028 milliards de dollars en 2019, est passé à 2654 milliards de dollars  en 2021 , avec un taux de croissance annuel de 14,4%  Replacé dans le contexte mondial , les États-Unis et la Chine sont les deux plus grands marchés pharmaceutiques du monde, représentant respectivement 38,3% et 17,5% du marché mondial.  Le marché nord-américain reste le plus important avec 47,2 % des ventes mondiales, loin devant le marché européen, qui réalise 24,5 % de parts de marché. La Chine totalise 9,7 % des parts de marché, tandis que les autres pays des zones Asie et Pacifique représentent 13,2 %.. Le marché du médicament est dominé de très loin par les États-Unis (45 % des ventes mondiales), devant la Chine (8,3 %), le Japon (7,8 %), l’Allemagne (7,8 %) et la France (3,7 %) . La région MENA avec 27 Mds de $US représente à peine 2,1% de part du marché mondial.  L ‘épidémie de Covid-19  a mis en lumière  la dépendance de l’industrie pharmaceutique de   nombreux   pays vis-à -vis de ses fournisseurs chinois et indiens, qui produisent 60 à 80% des principes actifs  pour des traitements aussi vitaux que les antibiotiques, les anticancéreux et les vaccins. Ainsi, l’industrie pharmaceutique en Inde devrait atteindre 65 milliards de dollars d’ici 2024 et 120 milliards de dollars d’ici 2030 étant évaluée en 2022 à 50 milliards de dollars, étant  un exportateur majeur de produits pharmaceutiques, avec plus de 200 pays desservis par les exportations ,  fournissant  plus de 50 % des besoins de l’Afrique en génériques, environ 40 % de la demande de génériques aux États-Unis et environ 25 % de tous les médicaments au Royaume-Uni. représentant également environ 60 % de la demande mondiale de vaccins et est l’un des principaux fournisseurs de vaccins DTC, BCG et contre la rougeole. 70% des vaccins de l’OMS (conformément au calendrier de vaccination essentiel) proviennent d’Inde. .Les dix plus grands laboratoires sont les suivants par ordre décroissant . – Pfizer (USA) : 100,0 milliards de dollars ; Johnson & Johnson  (USA) : 95,0 milliards de dollars – Roche (Suisse) : 63,3 milliards de francs suisses – Merck & Co (USA) : 59,3 milliards de dollars — AbbVie (USA) : 58,1 milliards de dollars — Novartis (Suisse) : 50,5 milliards de dollars – Bristol-Myers Squibb  (USA) : 46,2 milliards de dollars – Sanofi (France) : 42,3 milliards d’euros – Astra-Zeneca (Royaume-Uni) : 44,3 milliards de dollars – GSK (UK) : 29,3 milliards de livres (pounds). Nous avons d’autres  grands laboratoires pharmaceutiques globaux comme  Takeda Pharmaceutical (Japon), Eli Lilly (28,5 milliards de dollars en 2022 et certains grands laboratoires pharmaceutiques chinois (ex. Sinopharm) actifs surtout dans les vaccins pourraient intégrer cette liste.

2.-La structuration mondiale de la production pharmaceutique est intimement liée aux nouvelles transformations économiques et sociales internes et mondiales. Nous avons  les  effets de l’environnement  et des nouvelles technologies qui influent sur les comportements avec de   nouveaux besoins, ayant une influence sur le système de santé. Les agression de la nature  et les inquiétudes vis-à-vis de l’avenir, notamment de trouver un travail pour les enfants, les divorces   la détérioration du pouvoir d’achat  , les contritions de  logements, d’hygiène,  la mal vie et  l’éclatement  de la cellule familiale,  qui servait de tampon social , tout cela engendrant  des angoisses et des névroses  avec des effets psycho sociologique et donc des traitements spécifiques nécessitant une médecine et  des médicaments adaptés. Au niveau des sociétés  , nous avons le développement  de   l’alcool  avec une influence sur le développement de nombreuses pathologies,  cancers, maladies cardiovasculaires et digestives, maladies du système nerveux et troubles psychiques; des effets nocifs du tabac où un cancer sur trois est dû au tabagisme, le plus connu étant le cancer du poumon, dont 80 à 90 % des cas sont liés au tabagisme actif avec d’autres impacts  : gorge, bouche, lèvres, pancréas, reins, vessie, utérus ;  de la drogue où  l’économie des drogues représenterait un marché de 400 à 500 milliards de dollars par an avec des effets sur la santé , : dépression respiratoire, intoxication, contamination, surdose, vulnérabilité psychique ou physique. ect…Nous assistons à l’apparition de nouvelles maladies (le coronavirus ) ,et des impacts  sur la santé  de l’environnement dont  le  réchauffement climatique où  la    pollution de l’air ambiant étant  un des facteurs pour lesquels l’impact est le plus connu :  acidification  de l’air , formation d’ozone troposphérique,  appauvrissement de la couche d’ozone ;  particules et les  effets respiratoires des substances inorganiques. Selon différents rapports de l’ONU,   entre 2030 et 2050, on s’attend à ce que le changement climatique entraîne près de 250 000 décès supplémentaires par an, dus à la malnutrition, au paludisme, à la diarrhée et au stress lié à la chaleur et  que le coût des dommages directs pour la santé (à l’exclusion des coûts dans des secteurs déterminants pour la santé tels que l’agriculture et l’eau et l’assainissement) se situe entre 2 et 4 milliards de dollars US par an d’ici 2030, coût impossible à supporter pour les surtout les plus  vulnérables. Ainsi en Afrique ne produit que 3 % des médicaments qu’elle consomme et si  certains pays possèdent des unités de production comme l’Egypte, l’Algérie , le Maroc  l’Afrique du Sud ou encore le Sénégal, cette dépendance extérieure s’est rappelée de manière dramatique aux gouvernements au moment de la pandémie de Covid-19. Le continent a été le grand perdant dans la course mondiale aux vaccins et aux médicaments. Cet épisode a provoqué une prise de conscience sur la nécessité de produire davantage localement avec  la ratification du traité sur la création d’une Agence africaine du médicament qui traînait  en octobre 2021. Mais beaucoup d’obstacles doivent encore être surmontés pour renforcer la production pharmaceutique, notamment  liés au manque de compétences locales, avec l’exode massif des compétences  favorisant les pays développés .Par ailleurs existent un lien dialectique entre sous nutrition, productivité  baisse du niveau scolaire santé et  besoin de médicaments les conséquences économiques, sociales, médicales et sur le développement de la charge mondiale de la malnutrition étant  graves et persistantes aussi bien pour les individus et leurs familles que pour les communautés et pour les pays. Selon bon nombre de professeurs en médecine et sociologues, face à cette demande, la société est une proie facile pour certaines stratégies commerciales, à diffuser sur le marché différents produits alimentaires , certains compléments alimentaires ou des régimes amaigrissants, la nutrition et l’alimentation devenant ainsi l’objet d’un marché dans lequel la rentabilité économique prime sur la santé où dans ce contexte, le rôle des médecins comme garants de la santé est , ce qui amène à poser la problématique  des faux médicaments circulant au sein de la sphère informelle qui constitue une menace pour la sécurité nationale. D’après l’Institut international de recherche anti-contrefaçon de médicaments (IRACM), un investissement de 1.000 euros dans les médicaments contrefaits génère un bénéfice de 200.000 à 400.000 euros, pour une prise de risques négligeable. Une étude du World Economic Forum estime que le chiffre d’affaires mondial des faux médicaments représente 10 à 15% du marché pharmaceutique, soit 100 à 150, voire 200 milliards de dollars. L’Organisation mondiale de la santé (OMS) considère que 10 à 15% des médicaments qui circulent dans le monde sont des médicaments falsifiés y compris les   psychotropes fabriqués dans des laboratoires clandestins, qui mettent en danger la santé de ceux qui les utilisent. Ces  faux médicaments selon un rapport de l’ONU fin 2021 sont estimés à  605 tonnes de produits médicaux faisant l’objet d’un trafic  qui ont été saisies  rien qu’en Afrique de l’Ouest  et  sont à l’origine d’un demi-million de décès en  Afrique subsaharienne . L’un des principaux obstacles réside dans le fait que, trop souvent, la contrefaçon et le piratage sont considérés comme des infractions qui ne font pas de victimes, alors qu’ils s’inscrivent dans le cadre d’une criminalité organisée transnationale, gérée par des entreprises criminelles vastes et complexes.  Selon Interpol, le trafic de médicaments est jusqu’à dix à vingt fois plus lucratif que celui d’héroïne. Selon une étude du Forum économique mondial, les médicaments contrefaits génèrent 120 à 160 milliards d’euros chaque année. Ce montant, qui a triplé en l’espace de 5 ans, représente 10 à 15 % du marché pharmaceutique mondial, où un investissement de 1000 dollars peut rapporter jusqu’à 500.000 dollars alors que pour le même investissement, le trafic d’héroïne rapporte 20.000 dollars.

3.-Qu’en est-il de la stratégie algérienne concernant ce secteur sensible intiment lié au secteur de santé? D’une manière générale , du fait du caractère social de l’Etat,  l’Algérie a pu, de la sorte et tout en prônant une politique d’élargissement de l’accès aux soins pour toute sa population, arriver à imposer des prix du médicament parmi les plus bas de la région. C’est ce qu’a pu confirmer l’étude réalisée en 2018 par IQVIA, le cabinet de renommée mondiale en matière de connaissance des marchés pharmaceutiques à l’échelle de tous les pays qui note  : « les prix en Algérie sont notamment inférieurs aux prix moyens dans les pays de référence à travers la majorité des aires thérapeutiques, indépendamment des aires thérapeutiques chroniques ou aiguës ; la cardiologie est la seule aire thérapeutique dans laquelle nous observons un prix moyen plus élevé ». C’est sans aucun doute une grande chance pour notre pays que de disposer d’un système de sécurité sociale, qui est un instrument formidable de généralisation de l’accès aux soins pour les citoyens.. Son poids croissant dans le financement de la demande de médicaments a conduit la CNAS à jouer un rôle actif dans la fixation du prix du médicament, à travers l’instrument efficace qu’a été le tarif de référence, instrument dont la mise en place, en fixant un niveau de remboursement affiché au préalable, a poussé les fabricants à ajuster au fur et à mesure leur politique commerciale. Il est entendu que seule l’amélioration de la croissance économique globale du pays peut permettre de pérenniser ce système.   Le secteur pharmaceutique national en Algérie a toujours été considéré comme un secteur politiquement et socialement sensible, à raison notamment de son rôle éminent comme un des piliers de la politique nationale de santé publique, où  l’accès aux soins de base était du reste une des revendications récurrentes du mouvement national et un des aspects de la dénonciation de la politique coloniale en Algérie.   Ceci explique que le développement des infrastructures de soins ait connu une dynamique et des progrès incontestables, sous l’effet de politiques économiques publiques qui ont été suivies avec beaucoup de ténacité et de constance, depuis l’indépendance à ce jour.  La croissance des besoins exprimés, en quantités et en qualités, à l’endroit de la santé publique, a suivi une dynamique encore plus marquée, en liaison notamment avec la très forte croissance démographique, l’élévation du niveau d’éducation et le mouvement d’urbanisation qu’a connu le pays.  Dans ce contexte général, le secteur national du médicament a accompagné l’évolution du système de soins, en s’adaptant progressivement à l’évolution du niveau de la demande nationale de produits pharmaceutiques, mais aussi en subissant de plein fouet toutes les restrictions sévères imposées, dans le contexte d’une gestion administrative et procédurière de l’économie nationale, aux importations de médicaments, de même qu’à à leur production sur le territoire national.

4.- Avec une production de médicaments estimée à 2,4 Mds de $US, l’Algérie représente  9% de parts du marché de la zone MENA, où  le  taux de couverture des besoins nationaux en médicaments est évalué à 66% en 2022  (source APS).  Les efforts du secteur privé, conjugués à ceux de l’entreprise publique Saidal, ouvrent la voie à l’augmentation conséquente de l’offre de médicaments, à la diversification des produits mis en marché et à une pression à la baisse de leurs prix sur le marché interne. La démonopolisation de l’activité pharmaceutique étant définitivement surmontée sur le terrain, l’autre obstacle sur le chemin était alors celui de la concurrence des laboratoires étrangers, détenteurs des technologies, des savoir-faire, des droits de licence sur les produits et qui, surtout, avaient la mainmise, établie de longue date, sur le marché interne du médicament. C’est pour sortir de ce blocage dangereux que le gouvernement algérien prend la décision, en 2008, de suspendre l’importation de tout produit fabriqué localement,  dont les effets bénéfiques sont visibles à ce jour : croissance sans précédent de la production pharmaceutique algérienne ; baisse sensible du niveau des prix ; réduction de la facture d’importation. Un paradoxe : en dépit de ses succès, l’industrie pharmaceutique locale fait souvent l’objet d’attaques injustifiées. Il y a toutes les raisons de penser que cette mauvaise image est souvent diffusée de façon sournoise par des groupes d’intérêts liés à l’importation. Force est de reconnaître que l’État algérien a beaucoup investi dans le secteur tant de la santé que des industries de production de médicament mais dont les résultats ne sont pas proportionnels à l’importante de la dépense monétaire devant revoir les méthodes de gestion pour optimiser l’effet de la dépense. Comme dans tous les  pays du monde ( les USA  considérée comme le chantre de l’oncle libérale le font) , l’Algérie se doit  de protéger une industrie naissante   temporairement,  à l’aide de mesures fiscales  et douanières mais loin des mesures bureaucratiques administratives au moyen d’une régulation afin de favoriser l’équilibre offre/demande.   Dans une période qui a connu une poussée très forte des importations, ce secteur est l’un des rares au sein de l’économie nationale à avoir vu la production locale gagner des parts de marché substantielles par rapport à la vague irrésistible de l’importation qui a vu  l’entrée en production des nombreux projets d’investissement engagés qui  vont conforter la résilience de l’appareil productif interne. En  quelques décennies, l’Algérie s’est hissée parmi les principaux producteurs pharmaceutiques d’Afrique. Le nombre d’entreprises pharmaceutiques activant dans le domaine de la production s’élevait en 2022 à près de 200 entreprises, dont 137 spécialisées dans la production des médicaments  étant prévu .69 nouveaux projets d’investissements, dont 42 projets de fabrication des produits pharmaceutiques et 27 projets de production des équipements médicaux.  Devant être réaliste car fabriquer les matières premières pour ses propres médicaments. c’est un métier en soi et si on fabrique 2 ou 3 matières premières il faut le faire à grande échelle,  pour le marché mondial et être compétitif par rapport aux autres joueurs américains , indiens et chinois où le  monde aujourd’hui s’oriente vers la biotechnologie. Pour l’Algérie les axes stratégiques à court et moyen terme devant être  axée dans la R&D,  par l’innovation pharmaceutique , les  parts des princeps, génériques,  le processus de fabrication/contrôle de qualité, en orientant la production vers les bio -similaires et la création de produits issus de la culture cellulaire afin de réduire  la facture d’importation.  Cela explique la décision , conformément à ce qui se passe dans le monde, que le ministère des industries pharmaceutiques  privilégiant le seul indicateur financier valable ,  la balance devises ,dans le cadre de  la régulation  des importations pharmaceutiques nationale afin de réduire la facture d’importation qui a été de 1,2 Mds Usd  fin 2022 alors qu’elle s’élevait à près de 2 mds USD  vers les années 2010/2020   avec le respect des normes requises dans le domaine de la production pharmaceutique restant  l’unique condition d’investir dans ce domaine, a   décidé  l’annulation de la condition portant fixation du taux d’intégration à 30% pour homologuer le produit pharmaceutique en Algérie.  Quelque 200 unités de production couvrent près de 70 % des besoins du pays en générique, avec le dynamisme du secteur privé national,, Selon le ministère du secteur, le nombre de médicaments de fabrication locale a augmenté avec 2.889 médicaments sur un total de 3.641 médicaments figurant sur la nomenclature nationale Selon des  enquêtes sur le terrain, menées par mes étudiants en doctorat, ,au niveau de Biopharm, un des champions dans le générique en Algérie,    qui commercialise depuis peu des produits d’oncologies, des anticancéreux, dont l’élaboration nécessite des infrastructures complexes et des investissements massifs, ayant mis en place  un laboratoire de R&D qui  développera ses prochains produits en collaboration avec le milieu scientifique et universitaire algérien avec pour  objectif de promouvoir une industrie locale du  médicament générique qui  représente aujourd’hui près 85% du marché. On  peut citer parmi les exemples de l’IMATINIB, un médicament pour le traitement de l’ulcère, dont le prix du princeps, fixé à 1600 DA/Boite, a été réduit à 200 DA/Boîte et le  même cas de figure  avec le GLIVEC, un anticancéreux vendu par un grand laboratoire multinational (NOVARTIS) à 260 000 DA/Boite, pour lequel cette société a pu proposer un générique à 25 000 DA/Boite  (pour plus de détail sur ce sujet voir  notre contribution internationale parue le 15 avril 2023 dans Finantial-Afrik -Paris Dakar ).

En conclusion, les défis de l’Algérie entre 2023/2025/2030 avec les profonds bouleversements géostratégiques et socioéconomique,  concernant tous les secteurs, dont celui de   l’industrie pharmaceutique, sera   de passer à un niveau d’organisation supérieur, non seulement pour renforcer la production locale, mais pour s’imposer également sur les marchés extérieurs.  La clef de l’avenir de l’Algérie est clairement celle des capacités de l’innovation et de la recherche scientifique  en  d’atténuant   l’exode massif de cerveaux qui constitue  une hémorragie tant pour l’Afrique que l’Algérie.  Uniquement pour les médecins, sans compter toutes autres spécialisées, en 2021, on estime que 16 000 médecins et spécialistes algériens exercent dans le pays européen, et pour 2022 environ 1200 médecins algériens, de différentes spécialités, s’apprêtaient  à partir en France pour travailler dans ses hôpitaux après leurs réussite aux épreuves de vérification des connaissances -EVC.  La capitalisation de ce savoir est l’axe fondamental du développement et pour  le segment spécifique  des industries  pharmaceutiques, il y a lieu d’établir des connexions solides entre les nombreux laboratoires de recherche en place dans toutes nos universités et les entreprises pharmaceutiques nationales, où bon nombre d’entre elles ont déjà mis en place leurs propres laboratoires de recherche-développement et ont entrepris d’en faire la base solide de leur croissance future. Car   la bonne gouvernance et  le savoir sont   le  fondement du développement  des Nations, devant développer les industries de l’avenir ,  les industries de la vie  pour reprendre l’expression de Jacques ATTALI

Dr. Abderrahmane MEBTOUL.